№

Параметр

Вимога до параметру

Відповідність так/ні з обов’язковим посиланням на сторінку документу

1

Напівавтоматичний біохімічний аналізатор з стартовим набором

2

Режим вимірювання

кінетика, кінцева точка, фіксований час, диференціальний, поглинання, багатостандартний

3

Джерело світла

галогенна лампа 6V/10W, термін служби > 3000 годин

4

Стандартний фільтр

340 нм, 405 нм, 505 нм, 546 нм, 578 нм, 620 нм, 670 нм та одне вільне положення

5

Пропускна спроможність

≤8 нм

6

Діапазон лінійності

0,000-3,000 Abs

7

Обсяг аспірації

200-1400µl

8

Проточна камера

32µl, оптичний діаметр: 1см

9

Рівень перехресного забруднення

≤1%

10

Контроль температури

25 ℃ , 30 ℃ , 37 ℃ , ± 0,1 ℃ та контролюється елементом Пельт’є

11

Мова інтерфейсу

англійська, українська

12

Вихід

Вбудований принтер, RS232 для додаткового ПК

13

Дисплей

240*128 LCD

14

Джерело живлення

220 В ± 10%, 50/60 Гц

15

Розмір Д*Ш*В, мм

430 × 320 × 220

16

Вага нетто

Не більше 9 кг

17

Функція самостійного калібрування та попередження про несправності

Наявність

18

Сигнал попередження про закінчення аспірації та іншої готової функції

Наявність

19

Схеми функцій у головному меню

Наявність

20

Моніторинг кривої в режимі реального часу

Наявність

21

Пам'ять на 100 програм та 20 000 результатів тестування, результати відстеження за датою

Наявність

22

Загальний контроль якості, результати контролю доступні як у пам'яті, так і на дисплеї

Наявність

23

Термостат на 4 отвори

Наявність

24

Гарантійний термін експлуатації – не менше 12 місяців

Вказати

25

Стартовий набір:

1. Пробірки вакуумні з активатором згортання 6 мл, 13*100мм, 100шт/упаковка-100 шт

2. Дозатор одноканальний регульованного об'єму (Діапазон 5-50 мкл)-1 шт

3. Дозатор одноканальний регульованного об'єму (Діапазон 100-1000 мкл)-1 шт

4. Підставка для дозаторів-1 шт

5. Наконечники « Альбамед » тип Гілсон, універсальні 200мкл, жовті, ПП 1000шт/пак-1 пак

6. Наконечники « Альбамед » тип Гілсон, універсальні 1000мкл, синя, ПП 500 шт/пак-2 пак

7. Мікропробірка « Альбамед »  тип Еппендорф, 1,5 мл з кришкою ПП, 500 шт/паков-2 пак

8. Діаклєр 1l-1 шт

9. ХОЛЕСТЕРОЛ CHOD-POD MR 4x125 мл МОНЛАБТЕСТ-3 наб

10. ГЛЮКОЗА GOD-POD MR 4x250 мл МОНЛАБТЕСТ-3 наб

11. Нормальний КОНТРОЛЬ 4х5 мл МОНЛАБТЕСТ-0,25 наб

12. Патологічний КОНТРОЛЬ 4х5 мл МОНЛАБТЕСТ-0,25 наб

Надати Гарантійний лист Учаснику щодо постачання стартового набору

№

Загальні відомості

Ступінь інформації

Інформація

1.

Фірма-виробник обладнання

Вказати

2.

Країна виробництва

Вказати

3.

Модель

Вказати

4

Кількість

Вказати

1 шт

№

Загальні відомості

Ступінь інформації

Інформація

1.

Рік виготовлення пристрою - не раніше 2023 року

Вказати

2.

Гарантійний термін експлуатації – не менше 12 місяців

Вказати

3.

Наявність документа , що підтверджує відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверженного Постановою КМУ №754 від 02.10.2013р.

Надати декларацію про відповідність виробів медичних

4.

Наявність сервісного обслуговування в Україні

Надати гарантійний лист постачальника обладнання щодо сервісного обслуговування

5.

З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості та якості, яких вимагає ця документація, надати оригінали гарантійних листів виробників або їх офіційних представників (якщо їх повноваження поширюються на територію України), якими підтверджується те, що Учасник має можливість поставки запропонованого товару для потреб Замовника у відповідній до вимог цієї документації, кількості, якості та у встановлені терміни. Гарантійний лист виробника повинен містити повну назву учасника, номер оголошення, а також назву предмету закупівлі згідно з оголошенням

Надати оригінал листа у складі тендерної пропозиції.

6.

Наявність інструкції з експлуатації українською мовами

Надати  копію

7.

Наявність висновку СЕЕ

Надати  копію

8.

Наявність паспорту на обладнання

Надати  копію

№

Найменування  параметра

Діапазон значень, наявність , відповідність

Відповідність           (із зазначенням сторінок інструкції з експлуатації та/або сторінок паспорту )

1

Принцип вимірювання

Імпедансний+колоримет-ричний  (Метод електричного  імпедансу для підрахунку клітин, колориметричний метод для визначення HGB) та методу розсіювання турбідиметрії. Для Z3

2

Кількість дослідних параметрів, не менше

 21 +  3 гістограми

3

Швидкість проведення досліджень:  тестів на годину, не менше

70

4

Режими вимірювання

"CBC" / "CRP" / "CBC + CRP",

5

Реагенти

Закрита система реагентів, готові до використання реагенти, захищений
штрих-код

6

Аспіраційний ключ

використовується для початку підрахунку, додавання розчинника або вилучення реагентів для обслуговування.

7

Світловий індикатор

Світловий індикатор розташований на лицьовій стороні і використовується для індикації поточного стану системи, забезпечуючи червоний, жовтий та синій індикатори стану.

8

П’ять одиниць часу для різних вікових груп

за "Роками", "Місяцями", "Тижнями", "Днями" та "Години".

9

Визначальні параметри

Лейкоцити (WBC), відносні та абсолютні величини лімфоцитів (LYM), моноцитів (MID), гранулоцитів (GRAN), тромбоцити (PLT), середній об’єм  тромбоциту (MPV), ширина розподілу тромбоцитів (PDW), тромбокрит (PCT), відносний вміст великих тромбоцитів (P_LCR), великі тромбоцити (P_LCС), Еритроцити (RBC), середній об’єм еритроциту (MCV), відносна ширина розподілу еритроцитів за об’ємом та коефіцієнт варіації (RDW_CV), відносна ширина розподілу еритроцитів за об’ємом та коефіцієнт варіації (RDW_SD), гемоглобін (HGB), середній вміст гемоглобіну в еритроциті (MCH), середня концентрація гемоглобіну в еритроциті (MCHC), гематокрит (HCT).

Наявність

10

Гістограми розподілу: WBC,RBC, PLT

Відповідність

11

Діапазон лінійності:

WBC (0 - 100.00)×10⁹/л
              (100.01 ~ 300.00)×10⁹/л

RBC (0 - 8.00)×10¹²/л

HGB г/л(g/l) (0 - 250)г/л

HСТ 0% - 67%

PLT (0 - 1000)×10⁹/л
(1001 - 4000)×10⁹/л

≤±0.30×10⁹/л або ≤±5%
≤±9%

≤±0.05×10¹²/л або ≤±5%

≤±2г/л або ≤±2%

≤± 2% (HCT)

або≤± 3% (відсоток помилок)

≤±10×10⁹/л або ≤±10%
≤±12%

12

Тип проби

Цільна кров,

Попередньо розведена кров

13

Ідентифікація проб

Послідовна числова, за індивідуальним номером пацієнта, за прізвищем пацієнта

14

Об’єм зразку, не більше:

Цільна кров

Попередньо розведена кров

10 мкл

20 мкл

15

Кількість вимірювальних камер

1

16

Аналітичний цикл

Автоматичний

17

Визначення згустку: автоматичне, (повідомлення на екрані, звуковий сигнал, автоматична промивка камер та про палення аппертури)

Наявність

18

Режим Standby

Наявність

19

Автоматична і ручна калібровка

Наявність

20

Автоматична очистка аналізатору та промивання вимірювальної камери, програмована

 Наявність, можливість встановлення періодичності по часу

21

Автоматична програма самодіагностики приладу

Наявність

22

Пам’ять результатів

Не менше 40 000

23

Екран: 10,4-дюймовий TFT кольоровий сенсорний екран, до 24-бітного кольору, дозвіл не менше 800 × 600

Відповідність

24

Можливість підключення зовнішнього принтеру

Наявність

25

Система оповіщення користувача (попередження / сигнал оповіщення)

Наявність

26

Сповіщення про помилки на екрані в режимі реального часу

Наявність

27

Передача даних: підтримка ЛІС.

Протокол HL7

Наявність

28

Підтримка стандарту USB для резервного копіювання та оновлення програмного забезпечення аналізатору

Наявність

29

Можливість запуску користувачем обслуговування системи:                   (промивка, осушення вимірювальних камер, пропалення апертури, підготовка до тривалого зберігання, заповнення реагентами окремо кожнім та всіма разом)

Наявність

30

Режим очікування та збереження енергії після тривалої паузи в роботі приладу.

Програмування запуску режиму очікування через заданий час

Наявність

31

Кількість реагентів для виконання аналізу: не менше 2 шт.

Розчинник, лізинг, очищувач зонда

Відповідність

32

Порти: 4 USB-порт для зовнішнього принтера, зовнішній сканер штрих-коду, миша, клавіатура.

Наявність

33

В комплекті с аналізатором постачається  ремонтний комплект для сервісного обслуговування  (2 запасні фільтри та 2 гумові ущільнювальні кільця)

Наявність

34

Гарантія, гарантійне обслуговування

Не менше 12 місяців

35

Післягарантійне обслуговування

Наявність

36

Вологість:

- зберігання: 10%-90%

-робота: 20%-85%

Відповідність

37

Температура навколишнього середовища: - зберігання: -10℃ ~ 40℃

-робота: 15℃ ~ 35℃

Відповідність

38

Атмосферний тиск:

- зберігання: 50kPa-106kPa

-робота: 70kPa-106kPa

Відповідність

39

Вхідна потужність: ≤200VA

Відповідність

40

Вимоги до живлення:
(100-240)V-, 50/60 Гц, 200 ВА

Наявність

41

Вага, не більше: 20,0кг

Відповідність

42

Параметри 410(В)300 (Ш) 400(Д) mm

Відповідність

43

Керівництво користувача

Українською мовою

44

Комплектація реагентами:
1. Гематологічний реагент для аналізатора Z3: Ділюєнт  20 л  1шт

2.Гематологічний реагент для аналізатора Z3: Лізуючий розчин 0,05 л     1 шт

3.Очищувач зонда     0,05 л         1 шт

4.Контрольний матеріал СВС 3D 2.0 ml -1 шт

5. Набір C-реактивного білка (CRP) (імунотурбідиметричний метод) R1: 0,4 мл x25; 25Т-пак

6. Набір C-реактивного білка (CRP) (імунотурбідиметричний метод) R2: 1,5 мл x1-1 пак

Наявність

45

Додаткова комплектація : 

1. Пробірка для забору капілярної крові з капіляром 0,2 мл з К3 ЕДТА-20 шт
2. ИБП PowerWalker VI 3000 CW (10121133) – 1 шт

Наявність

№

Параметр

Вимога до параметру

Відповідність так/ні з обовязковим посиланням на сторінку документу

1

Аналізатор сечі

це прилад для автоматичного аналізу сечі, який використовується в сухий хімії,

2

Тестування зразка

повна автоматизація тест-смужки ідентичності з кольоровим датчиком

отримання результата тестової області з фотоелектричного перетворенням.

3

Швидкість зразка

не більше 60 секунд

4

ІС Карта аналізатора

ІС карта з магнітною смужкою

5

Функції

подача тест-смужки
самоперевірки зразка
автоматичного друку
запит інформації через Інтернет

6

Екран

не мнше 4,5-дюймовий сенсорний РК-екран

7

Кількість параметрів

8-12

8

Звіт результатів

якісні та напівкількісні результати

9

Зберігання результатів в пам’яті прилада

≥10000 шт зразків

10

З’єднання з зчитувачем штрих-кодів, автоматичним приладом для дослідження осадку сечі та інтеграція в ЛІС

можливість

11

Потужність, тестів на годину

не менш 400

12

Параметри, що вимірюються приладом

UBG,GLU,BIL,VC,KET,SG,PH,BLD,PRO,NIT,LEU M

13

Забір зразка

занурення тест-смужки в зразок сечі

14

Вивід інформації

вбудований дисплей та термопринтер

15

Джерело світла

система тестування -СВІТЛОДІОД

16

Датчики для тестування

1.Датчик контролю
2.Датчик кольору

17

Функція управління:

діагностика несправностей під час  самоперевірки, керована мікропроцесором

18

Захист від вимкнення: 

усі тестові бази даних автоматично зберігатимуться при вимкненні живлення.

19

Вага

не більше 3 кг

20

Сервісне обслуговування

наявність спеціалізованого сервісного центру в Україні по обслуговуванню даного обладнання, сервісні спеціалісти повинні мати сертифікати від виробника обладнання, що підтверджують їх кваліфікацію (наявність документу)

21

Повноваження

компанія-продавець повинна надати гарантійний лист від виробника обладнання (або офіційного представника виробника на території України) на право пропонувати аналізатор для закупівлі та гарантії виробника (або офіційного представника виробника на території України) щодо постачання реактивів та обслуговування обладнання

22

Реєстрація

Наявність документа , що підтверджує відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверженного Постановою КМУ №754 від 02.10.2013р.

23

Комплектація

Аналізатор-1 шт

Сканер-шрихкоду -1шт

ІС карта з магнітною стрічкою-1шт

Тест-смужки на 12 параметрів
1уп-100шт

Технічні характеристики

Показники

Так/ні, посилання на сторінку паспорту чи інструкції

Максимальна частота обертання пробіркотримача

4000 minˉ¹

Дискретність установки швидкісті обертання ротора, об / хв

                500 minˉ¹
 

 Допустиме граничне відхилення частоти обертання від встановленої при сталому режимі роботи, не більше

5 %

Максимальна величина фактора поділу

        1790 g

Максимальний обсяг центрифугата

180 ml

Кількість пробірок, що встановлюються в пробіркотримач

12 шт.

Застосовувані пробірки:                                        конічні П-1-10 (центрифужні) ГОСТ 1770-74,        максимальний розмір пробірок не більше 16х120 мм

Неврівноваженість мас в діаметрально протилежних пробірках не більше 0,5 г, при цьому сумарний розбаланс діаметрально протилежних пробірок з рідкою системою,  повинна бути не більше 3г

Центрифуга забезпечує завдання часу центрифугування в інтервалі від 0 до 60 min, з дискретністю

1 min

Відхилення часу відключення приводу центрифуги від заданого значення не більше

±2%

Час встановлення робочого режиму і час гальмування не більше

1 min

Максимальний час безперервної роботи центрифуги не менше 120 min з наступною перервою, не менше

15 min

Живлення центрифуги від мережі змінного струму:

- напруга

-частота

220 V

50±0,5 Hz

Потужність, споживана центрифугою від мережі, не більше                               

110 VA.

Маса центрифуги

7 kg

Напрацювання центрифуги на відмову, годин не менш

2500

Середній термін служби центрифуги, не менше

5 років

Характеристики

Показники

Відповідність так/ні із посиланням на інструкцію

Збільшення, крат

40х-1000х

Насадка

Бінокулярна, з нахилом 30 ° обертання на 360 °. Міжзінична відстань 55-75 мм

Револьвер

4-гніздовий шарикопідшипниковий 

Широкополі окуляри

10х/18 мм

Об’єктиви DIN

ахроматичні

4х/0,1, 10х/0,25, 40х/0,65(S) 100х/1,25 OIL

Фокусування

Коаксиальне грубе і точна регулювання, діапазон 24мм.  Точність 2 мкм.  Поставляється з регульованим упором стійки для запобігання пошкодження зразка і об'єктивів.

Конденсор

Регульований по висоті конденсатор Abbe NA 1.25 з ірисовою діафрагмою і тримачем фільтра

Предметний столик

Двокоординатний

140x132 мм

діапазон переміщення: 75x50 мм

Джерело освітлення

Вбудований світлодіод 3W

 Акумуляторний відсік для 3 батарей типу АА для бездротового використанн